A制药厂是经药监局批准建立的一民营药厂，主要生产阿司匹林片。为节约生产成本，经与B化工厂协商，由B化工厂利用其现有水杨酸等化工原料，生产乙酰水杨酸作为其阿司匹林片的原料，而B化工厂并未获得有关部门审查批准可以生产药品原料。案发之日，B化工厂已向A药厂供应乙

admin2022-06-17 38

问题 A制药厂是经药监局批准建立的一民营药厂，主要生产阿司匹林片。为节约生产成本，经与B化工厂协商，由B化工厂利用其现有水杨酸等化工原料，生产乙酰水杨酸作为其阿司匹林片的原料，而B化工厂并未获得有关部门审查批准可以生产药品原料。案发之日，B化工厂已向A药厂供应乙酰水杨酸5吨，获利3万元；A药厂利用该批原料生产出阿司匹林片若干批，价值6．5万元，尚未售出。
本案的违法主体是

选项 A、A制药厂
B、B化工厂
C、批准设立制药厂的药监局
D、A制药厂和B化工厂

答案D

解析本案例的A制药厂属于购进的原料药无药品批准文号，B化工厂属于无证生产药品原料，故二者同时属于违法主体。

转载请注明原文地址:https://jikaoti.com/ti/02KAFFFM

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

随机试题

最新回复(0)

药事管理与法规

执业药师

A．红色色标B．黄色色标C．蓝色色标D．绿色色标E．紫色色标根据《药品经营质量管理规范实施细则》合格药品库(区)应标示()。

A．市(地)级药品监督管理机构B．工商行政管理部门C．省级药品监督管理部门D．省级工商行政管理部门E．国家食品药品监督管理局组织制定和公布直接接触药品的包装材料和容器的药用要求与标准的部门是()。

根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学委员会的职责包括()。

A、《进口药品注册证》B、《医药产品注册证》C、《进口准许证》D、《药品经营许可证》E、《进口药品通关单》；根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口在台湾地区生产的药品应取得

A、有效性B、均一性C、专一性D、稳定性E、安全性每一单位产品都具有相同的品质体现药品的

A、卫生行政部门B、国家发展和改革宏观调控部门C、人力资源和社会保障部门D、工业和信息化管理部门E、商务管理部门根据现行法律法规和国务院办公厅“三定方案”负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标

A、卫生行政部门B、国家发展和改革宏观调控部门C、人力资源和社会保障部门D、工业和信息化管理部门E、商务管理部门根据现行法律法规和国务院办公厅“三定方案”负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备

A．治疗委员会B．医疗机构制剂室负责人C．医疗机构药师D．医疗机构医师E．药事管理治疗委员会负责采购、供应处方用药的是()。

A．乳糜微粒B．极低密度脂蛋白C．低密度脂蛋白D．高密度脂蛋白有助于防止动脉粥样硬化的脂蛋白是

慢性粒细胞白血病最突出的表现是()

教育费附加是随()附征的税。

某喷气发动机，在尾喷管出口处，燃气流的温度为873K，燃气流速度为560m／s，燃气的绝热指数k=1．33，气体常数R=287．4J／(kg·K)，则出口燃气流的音速及马赫数分别为()。

香港恒生指数采用几何平均法进行编制。()

按照《关于从事证券期货相关业务的资产评估机构有关管理问题的通知》的规定，资产评估机构申请证券评估资格，净资产不少于()万元。

口腔颌面外科局麻常见并发症的原因及处理方法。