委托生产申报资料项目有

admin2022-01-23 28

问题委托生产申报资料项目有

选项 A、委托方与受托方《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》复印件
B、受托方所在地省级药检所的连续三批产品检验报告书
C、受托方GMP证书
D、委托生产合同
E、委托生产药品批准证明文件复印件

答案A,B,D,E

解析 C应是"受托方GMP证书复印件"。参见《药品生产监督管理：办法》第三十三条。

转载请注明原文地址:https://jikaoti.com/ti/xPKAFFFM

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

A．《国家非处方药目录》B．《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”C．《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”D．《城市社区农村基本用药目录》E．《国家基本药物目录》根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》可供临床治疗选择使用，疗效好
A．【用法用量】B．【药物相互作用】c．【禁忌】D．【注意事项】E．【不良反应】根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》欲了解用药过程中需观察的各种情况，可查阅
A．治疗委员会B．医疗机构制剂室负责人C．医疗机构药师D．医疗机构医师E．药物与治疗学委员会(组)负责采购供应处方用药
根据《药品经营许可证管理办法》，省级药品监督管理部门负责本辖区药品批发企业《药品经营许可证》的
根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，关于药品零售企业销售处方药、非处方药，叙述正确的有
A．消费者的权利B．经营者的义务C．生产者的权利D．消费者协会的义务E．国家对消费者的权益保护依照《中华人民共和国消费者权益保护法》
A．国务院药品监督管理部门B．国务院卫生行政部门C．省人民政府安全生产监督管理部门D．省级药品监督管理部门E．省级卫生行政部门
生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处以生产、销售劣药，后果特别严重的，处以

随机试题

降钙素的主要靶器官是
A．激素B．泻药C．食醋D．氢氧化锌凝胶E．氢氧化钠食管烧伤，怀疑有食管穿孔者禁止服用的是
赵女士，24岁，不规则发热约4周，并有全身大多数关节肿痛，查尿有蛋白及管型。
对1～2个月婴儿，以下哪项不宜作为辅食
血三酰甘油增高不常见于以下哪种疾病
下列有关太阳辐射光波的阐述，错误的是()。
在实际气体管流中发生阻塞(壅塞)的意思是()。
通常用来控制土的夯实标准的岩土物理力学性能指标是()。
预算收入和预算支出以人民币元为计算单位。预算收支以外国货币收纳和支付的，按照中国人民银行公布的当口人民币基准汇价折算。()
以“八荣八耻”为主要内容的社会主义荣辱观()。

最新回复(0)

委托生产申报资料项目有

药事管理与法规

执业药师

A．【用法用量】B．【药物相互作用】c．【禁忌】D．【注意事项】E．【不良反应】根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》欲了解用药过程中需观察的各种情况，可查阅

A．治疗委员会B．医疗机构制剂室负责人C．医疗机构药师D．医疗机构医师E．药物与治疗学委员会(组)负责采购供应处方用药

根据《药品经营许可证管理办法》，省级药品监督管理部门负责本辖区药品批发企业《药品经营许可证》的

根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，关于药品零售企业销售处方药、非处方药，叙述正确的有

A．消费者的权利B．经营者的义务C．生产者的权利D．消费者协会的义务E．国家对消费者的权益保护依照《中华人民共和国消费者权益保护法》

A．国务院药品监督管理部门B．国务院卫生行政部门C．省人民政府安全生产监督管理部门D．省级药品监督管理部门E．省级卫生行政部门

生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处以生产、销售劣药，后果特别严重的，处以

降钙素的主要靶器官是

A．激素B．泻药C．食醋D．氢氧化锌凝胶E．氢氧化钠食管烧伤，怀疑有食管穿孔者禁止服用的是

赵女士，24岁，不规则发热约4周，并有全身大多数关节肿痛，查尿有蛋白及管型。

对1～2个月婴儿，以下哪项不宜作为辅食

血三酰甘油增高不常见于以下哪种疾病

下列有关太阳辐射光波的阐述，错误的是()。

在实际气体管流中发生阻塞(壅塞)的意思是()。

通常用来控制土的夯实标准的岩土物理力学性能指标是()。

预算收入和预算支出以人民币元为计算单位。预算收支以外国货币收纳和支付的，按照中国人民银行公布的当口人民币基准汇价折算。()

以“八荣八耻”为主要内容的社会主义荣辱观()。