某制药厂研发的一种创新药经批准后进入了临床试验阶段,请回答下列问题: 验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是

admin2018-01-22  30

问题 某制药厂研发的一种创新药经批准后进入了临床试验阶段,请回答下列问题:
验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是

选项 A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验

答案C

解析 Ⅲ期Ⅰ临床试验:指治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据。
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