下述关于注射剂质量要求的正确表述有

admin2009-02-01 38

问题下述关于注射剂质量要求的正确表述有

选项 A、无菌
B、无热原
C、无色
D、澄明度检查合格(不得有肉眼可见的混浊或异物)
E、pH要与血液的pH相等或接近

答案A,B,D,E

解析本题考查注射剂的质量要求。注射剂的质量要求①无菌:注射剂成品中不应有任何活的微生物，必须达到药典无菌检查的要求。②无热原:无热原是注射剂的重要质量指标。特别是供静脉及脊椎注射的主设计更需进行热原检查。③澄明度:在规定的条件下检查，不得有肉眼可见的混浊或异物。④pH值:注射剂的pH值要求与血液相等或接近，一般应控制在pH4～9范围内。⑤渗透压:注射剂的渗透压要求与血液的渗透压相等或接近。⑥安全性:注射剂不能对人体细胞、组织、器官等引起刺激或产生毒副反应。必须经过动物实验，确保人用安全。⑦稳定性:注射剂多系水溶液，而且从制造到使用，一般需要经较长时间，所以必须具备必要的物理和化学的稳定性。

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药学专业知识（二）

执业药师

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