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  3. A．国家卫生计生部门 B．国家食品药品监督管理总局审评中心 C．省级食品药品监督管理部门 D．中国食品药品检定研究院 负责药品生产质量管理规范认证的部门是

A．国家卫生计生部门 B．国家食品药品监督管理总局审评中心 C．省级食品药品监督管理部门 D．中国食品药品检定研究院 负责药品生产质量管理规范认证的部门是

admin2018-08-28  30
问题 A．国家卫生计生部门
B．国家食品药品监督管理总局审评中心
C．省级食品药品监督管理部门
D．中国食品药品检定研究院
负责药品生产质量管理规范认证的部门是
选项 A、 

B、 

C、 

D、 

答案C
解析 药物临床试验审批决定(含国产和进口)、药品补充申请审批决定(含国产和进口)、进口药品再注册审批决定等三项由国家食品药品监督管理总局作出的药品行政审批决定，自2017年5月1日起，调整为由国家食品药品监督管理总局药品审评中心以国家食品药品监督管理总局名义作出。调整后的审批决定由国家食品药品监督管理总局审评中心负责人签发。逐步下放药品生产质量管理规范(GMP)认证、药品冉注册行政许可、不改变药品内在质量的补充申请行政许可至省级食品药品监管局。
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