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医疗机构中药制剂管理相关说法，正确的是

admin2020-12-31  27
问题 医疗机构中药制剂管理相关说法，正确的是
选项 A、采用传统工艺配制中药制剂品种，需向医疗机构所在地市人民政府药品监督管理部门备案
B、委托配制时需向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
C、委托配制中药制剂，对质量承担相应责任的是委托方
D、没有取得医疗机构制剂许可证的医疗机构既不能自己生产也不能委托他人生产医疗机构制剂
答案B
解析 A正确说法：医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号。但是，仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号：C正确说法：委托配制中药制剂的。委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任；D正确说法：医疗机构配制中药制剂，应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证，或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。
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