A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅳ期临床试验 D．生物等效性试验根据《药物临床试验质量管理规范》其目的是考查在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量的是( )。

admin2021-10-09 33

问题 A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅳ期临床试验
D．生物等效性试验
根据《药物临床试验质量管理规范》
其目的是考查在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量的是( )。

选项 A、
B、
C、
D、

答案C

解析

转载请注明原文地址:https://jikaoti.com/ti/svKAFFFM

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

2008年7月1日，昆明特大暴雨造成库存的刺五加注射液被雨水浸泡。某药业公司云南销售人员张某从某药业公司调来包装标签，更换后销售；中国药品生物制品检定所、云南省食品药品检验所在被雨水浸泡药品的部分样品中检出多种细菌。2008年10月6日，国家食品药品监督管
制药公司因经营需要，决定到A地开拓市场，并委派了企业经营负责人。可当该公司负责人在A地药品监督管理局办理有关手续时，却被告知要先办理准销证和准入证，否则一律按劣药论处。该企业负责人在办理准销证和准入证过程中，却遭到百般刁难。尽管该企业产品通过了GMP质量认
根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，错误的是()。
根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗机构使用医疗用毒性药品，说法错误的是()。
关于药品质量状态色标管理，说法不正确的()。
A．刑事责任B．行政责任C．民事责任D．行政处罚药品监督管理部门因药品经营企业销售假药而吊销其《药品经营许可证》，属于()。
制药公司因经营需要，决定到A地开拓市场，并委派了企业经营负责人。可当该公司负责人在A地药品监督管理局办理有关手续时，却被告知要先办理准销证和准入证，否则一律按劣药论处。该企业负责人在办理准销证和准入证过程中，却遭到百般刁难。尽管该企业产品通过了GMP质量认
药品监督管理部门在一次例行检查时发现一诊所购进的药品有一批没有购进记录，该诊所负责人称还没有来得及记录，表示马上补记。从进货单据所载的日期看，该批药品已购进两个月。药品监督管理部门在出门前又听到患者议论起该诊所上个月举办的专治糖尿病的神奇特效药的宣讲，还互
乙药店的经营范围是“中药材、中药饮片、中成药、第二类精神药品”。在一次检查活动当中，甲市药品监督管理部门发现乙药店药品陈列不符合GSP要求，该药店将第二类精神药品和处方药放在一个橱窗内陈列。于是当场对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款。乙药店行政复议

随机试题

Formuchofthe20thcentury,milkwasasimplepartofdailylifeintheU.S.,asfarmersraisedcows,milkmendeliveredbottle
酮体是指：()
女性，18岁，咳嗽4个月，伴低热，1个月前左膝部外伤。体格检查：跛行，左股四头肌萎缩，左膝肿胀，浮髌试验(+)。患者应首先进行哪项检查
只有抗原性而无免疫原性的物质称
大众火锅店规定：10万元以下的开支，各个分店的店长就可以做主；普通的一线员工，拥有免单权，而且可以根据客人的需求，赠送水果盘。根据组织纵向分工结构集权与分权理论，大众火锅店这种组织方式的优点有()。
下列属于刘天华创作的二胡曲是()
苏州曾经是经济兴盛、文化发达、人才荟萃之地。明末清初以后，苏州士绅除少数人发生身份和观念转化外，多数人的传统观念仍根深蒂固。而作为社会主流的士绅观念和意识往往通过各种渠道浸润展延，严重影响一般民众，正因如此，晚清苏州民风靡弱闲散，生活节奏缓慢，缺乏早期现代
TheUSbio-defenceresearchisparticularlycontroversialbecauseofthesheer______oftheeffort.
已知{an}为等比数列，若a3与9是方程x2＋3x－4＝0的两个根，则a5.a7＝
判断级数的敛散性，并估计部分和Sn代替S产生的误差。

最新回复(0)

药事管理与法规

执业药师

根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，错误的是()。

根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗机构使用医疗用毒性药品，说法错误的是()。

关于药品质量状态色标管理，说法不正确的()。

A．刑事责任B．行政责任C．民事责任D．行政处罚药品监督管理部门因药品经营企业销售假药而吊销其《药品经营许可证》，属于()。

Formuchofthe20thcentury,milkwasasimplepartofdailylifeintheU.S.,asfarmersraisedcows,milkmendeliveredbottle

酮体是指：()

女性，18岁，咳嗽4个月，伴低热，1个月前左膝部外伤。体格检查：跛行，左股四头肌萎缩，左膝肿胀，浮髌试验(+)。患者应首先进行哪项检查

只有抗原性而无免疫原性的物质称

大众火锅店规定：10万元以下的开支，各个分店的店长就可以做主；普通的一线员工，拥有免单权，而且可以根据客人的需求，赠送水果盘。根据组织纵向分工结构集权与分权理论，大众火锅店这种组织方式的优点有()。

下列属于刘天华创作的二胡曲是()

TheUSbio-defenceresearchisparticularlycontroversialbecauseofthesheer______oftheeffort.

已知{an}为等比数列，若a3与9是方程x2＋3x－4＝0的两个根，则a5.a7＝

判断级数的敛散性，并估计部分和Sn代替S产生的误差。