2020年4月，《求是》杂志发表《全力保障疫情防控药品医疗器械上市供应和质量安全》，该文章总结了疫情防控中医疗物资的审批情况：①医疗器械应急审批方面，已批准上市15个核酸检测试剂、8个抗体检测试剂；应急批准医用防护服生产企业191家，总数达到232家；应急

admin2022-06-17 67

问题 2020年4月，《求是》杂志发表《全力保障疫情防控药品医疗器械上市供应和质量安全》，该文章总结了疫情防控中医疗物资的审批情况：①医疗器械应急审批方面，已批准上市15个核酸检测试剂、8个抗体检测试剂；应急批准医用防护服生产企业191家，总数达到232家；应急批准医用防护口罩生产企业59家，总数达到112家。②药品应急审批方面，已对228个品种的389件申请完成评议，应急批准10个药物临床试验申请。附条件应急批准2个药品上市，可供医生临床选择用于治疗新冠肺炎。③国家药品监督管理局与国务院联防联控工作机制科研攻关组立项了多个疫苗项目，其中腺病毒载体疫苗在全球率先启动临床试验。
上述案例中，附条件应急批准的2个用来治疗新冠肺炎的药品的上市依据是

选项 A、治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品，药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的
B、公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的
C、应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗，经评估获益大于风险的
D、国家卫生健康委员认定急需的其他疫苗，经评估获益大于风险的

答案B

解析药物临床试验期间，符合以下情形的药品可以申请附条件批准：①治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品。药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的；②公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的；③应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国家卫生健康委员会认定急需的其他疫苗，经评估获益大于风险的。题干中已经明确是“治疗新冠肺炎”的药品，排除C项和D项；新冠肺炎属于公共卫生疫情，故B项更合适当前情景。

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A．【注意事项】B．【成分】C．【禁忌】D．【不良反应】欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容，可查询的说明书项目是()。

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括

根据《药品经营许可证管理办法》，下列正确的是()。

根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的职责包括

A．治疗委员会B．医疗机构制剂室负责人C．医疗机构药师D．医疗机构医师E．药事管理治疗委员会负责采购、供应处方用药的是()。

A．卫生部B．国家发展和改革委员会C．人力资源和社会保障部D．国家食品药品监督管理局E．国家基本药物工作委员会审核国家基本药物目录的机构是()。

A、氯雷他定(OTC)B、艾司唑仑片C、阿奇霉素分散片D、曲马多E、复方樟脑酊；根据《药品广告审查发布标准》必须在广告中注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的药品是

A、县级药品监督管理部门B、设区的市级药品监督管理部门C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门E、国务院卫生行政部门；根据《麻醉药品和精神药品管理条例》区域性批发企业之

按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》，以下关于药品包装和标签叙述正确的是

recognizetalkinaffordexpectcheapatreassurechatsoullirecatch

对鉴别乳腺肿块囊实性有价值的检查是

女性，42岁。患有风湿性心脏病多年，近1～2年来活动时心慌气短，有时少量咯血，经超声心动图检查示二尖瓣口有效面积＜1.5cm2，无活动风湿的临床及化验指征。该患者最佳的治疗方案是

可治脏器下垂的药物是()

国家对钢铁、有色金属、建材、化工和其他主要耗能行业的企业，分淘汰、限制、允许和鼓励类实行差别电价政策，这是国家利用()对节约能源实行激励措施。

安全是相对的，当风险低于某种程度时，则认为是安全的。这一观点的理论依据是()。

套期保值只具有保值功能，不能使参与者获得额外盈利的机会。()

在创建快速报表时，基本带区包括(　　)。

Interviewer:HowlongdidyouliveintheStates?Interviewee:Iwastherefortwoyears,inNewYork,andIenjoyedittremendo

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根据《药品经营许可证管理办法》，下列正确的是()。

根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的职责包括

A．治疗委员会B．医疗机构制剂室负责人C．医疗机构药师D．医疗机构医师E．药事管理治疗委员会负责采购、供应处方用药的是()。

A．卫生部B．国家发展和改革委员会C．人力资源和社会保障部D．国家食品药品监督管理局E．国家基本药物工作委员会审核国家基本药物目录的机构是()。

A、氯雷他定(OTC)B、艾司唑仑片C、阿奇霉素分散片D、曲马多E、复方樟脑酊；根据《药品广告审查发布标准》必须在广告中注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的药品是

A、县级药品监督管理部门B、设区的市级药品监督管理部门C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门E、国务院卫生行政部门；根据《麻醉药品和精神药品管理条例》区域性批发企业之

按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》，以下关于药品包装和标签叙述正确的是

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对鉴别乳腺肿块囊实性有价值的检查是

女性，42岁。患有风湿性心脏病多年，近1～2年来活动时心慌气短，有时少量咯血，经超声心动图检查示二尖瓣口有效面积＜1.5cm2，无活动风湿的临床及化验指征。该患者最佳的治疗方案是

可治脏器下垂的药物是()

国家对钢铁、有色金属、建材、化工和其他主要耗能行业的企业，分淘汰、限制、允许和鼓励类实行差别电价政策，这是国家利用()对节约能源实行激励措施。

安全是相对的，当风险低于某种程度时，则认为是安全的。这一观点的理论依据是()。

套期保值只具有保值功能，不能使参与者获得额外盈利的机会。()

在创建快速报表时，基本带区包括( )。

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在创建快速报表时，基本带区包括(　　)。