首页
外语
计算机
考研
公务员
职业资格
财经
工程
司法
医学
专升本
自考
实用职业技能
登录
医学
《药物非临床研究质量管理规范》的英文简称是( )。
《药物非临床研究质量管理规范》的英文简称是( )。
admin
2018-04-04
28
问题
《药物非临床研究质量管理规范》的英文简称是( )。
选项
A、GMP
B、GAP
C、GCP
D、GLP
答案
D
解析
《药物非临床研究质量管理规范》英文全称为Good Laboratory Practice,简称GLP:为了提高药物非临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性和可靠性,保障人民用药安全,并与国际上的新药管理相接轨,依据《药品管理法》有关条款的规定,国家药品监督管理部门制定了《药物非临床研究质量管理规范》。它是为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定。要求药物研究过程中,药物非临床安全性评价研究机构必须执行药物非临床研究质量管理规范。药品非临床研究是指为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各种毒性试验,包括单独给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、致癌试验、生殖毒性试验、致突变试验、依赖性试验、局部用药的毒性试验及与评价药物安全性有关的其他毒性试验。故本题选择D。
转载请注明原文地址:https://jikaoti.com/ti/sBNAFFFM
本试题收录于:
药事管理与法规题库执业药师分类
0
药事管理与法规
执业药师
相关试题推荐
分为第一类和第二类( )。列入麻醉药品目录、精神药品目录(以下称目录)的药品和其他物质( )。
下列与药品零售企业的管理规范相符的是
药品出库时必须停止发货或配送的是
GSP检查员的行为准则是
职业道德范畴的自律性管理属于国家与政府的药事管理如医疗保险用药与定点药店管理属于
我国具有最高法律效力的根本大法是
下列哪些行为由国家和省级药品监管局予以警告,情节严重造成不良后果的撤销药品生产批准文号或相应证号,并处1千至3万元罚款
除采购中药材外,只能从有许可证的药品生产、经营企业采购药品不得设置药房,不得从事药品购销活动
A.《药物非临床研究质量管理规范》B.《药物临床试验质量管理规范》C.《药品生产质量管理规范》D.《药品经营质量管理规范》E.《中药材生产质量管理规范(试行)》目的是指导药品生产企业规范生产,保证生产合格药品
随机试题
A.神经调节B.体液调节C.自身调节D.负反馈调节E.正反馈调节
颞下颌关节紊乱病的炎性疾病类的主要症状和翼外肌痉挛相似,唯一的不同点是
蒲黄的原植物科名是
李某,男,30岁。因受到领导批评后感到压抑,便服用DDV,但被家人及时发现,送医院诊治。反映病情变化的最主要观察的指征是护士帮助其排痰时措施不妥的是
(2013年国家司法考试真题)下列哪一选项中法院的审判行为,只能发生在开庭审理阶段?()
职业道德不涵盖()之间的关系。
depositreserverequirementratio
Cisco路由器存储当前使用的操作系统映像文件和一些微代码的内存是()。
InternationalTradeSincetheendofWorldWarⅡ,internationaltradehasdevelopeddramatically.Allcountriesinthemode
有位哲人说:“真正的财富,是健康的身体、简单的生活和心情上的海阔天空。”在诸多示顺与不平时,此话使人蓦然觉醒:原来我们对生活的牢骚满腹,首先是由于我们自己的生活太复杂;我们怀疑外部事情是否合理,首先是由于我们对自己的生活本身是否合理有怀疑!真正值得珍惜的不
最新回复
(
0
)