进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的( )。

admin2017-06-20 35

问题进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的( )。

选项 A、新的不良反应
B、境外发生的严重不良反应
C、严重的不良反应
D、所有的不良反应

答案D

解析此题主要考查不良反应报告内容。进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生所有的不良反应。

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药事管理与法规

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