A．关键工序 B．自律性规范 C．基本准则 D．全过程依照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的( )。

admin2018-04-04 25

问题 A．关键工序
B．自律性规范
C．基本准则
D．全过程
依照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》
《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的( )。

选项 A、
B、
C、
D、

答案A

解析《药品生产质量管理规范(2010年修订)》是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。

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药事管理与法规

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