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A.是假药 B.按假药论处 C.是劣药 D.按劣药论处 药品成分的含量不符合国家药品标准的
A.是假药 B.按假药论处 C.是劣药 D.按劣药论处 药品成分的含量不符合国家药品标准的
admin
2018-01-22
41
问题
A.是假药
B.按假药论处
C.是劣药
D.按劣药论处
药品成分的含量不符合国家药品标准的
选项
A、
B、
C、
D、
答案
解析
(1)假药的认定
有下列情形之一的,为假药:
①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;
②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品,按假药论处:
①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
②依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;
③变质的;
④被污染的;
⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。
另外,擅自委托或者接受委托生产药品的,对委托方和受托方均依照生产、销售假药的法律责任给予处罚。
(2)劣药的认定
药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。
有下列情形之一的药品,按劣药论处:
①未标明有效期或者更改有效期的;
②不注明或者更改生产批号的;
③超过有效期的;
④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;
⑥其他不符合药品标准规定的。
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药事管理与法规
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