A省B医院经过招标,从C医药公司采购D药品生产企业受药品上市许可持有人E委托生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。 根据新版《药品管理法》规定,药品召回的责任主体是

admin2020-12-31  15

问题 A省B医院经过招标,从C医药公司采购D药品生产企业受药品上市许可持有人E委托生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。
根据新版《药品管理法》规定,药品召回的责任主体是

选项 A、A省药品监督管理部门
B、药品上市许可持有人E
C、B医院
D、D药品生产企业

答案B

解析 新《药品管理法》修订,建立了药品上市许可持有人制度,在法律上规定药品上市许可持有人是药品召回的责任主体。
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