我国的药品不良反应报告范围包括( )。

admin2019-01-05  49

问题 我国的药品不良反应报告范围包括(   )。

选项 A、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,应报告该药品引起的所有可疑不良反应
B、上市3年以内的药品和列为国家重点监测的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
C、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
D、上市5年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
E、上市5年以上的药品,应报告该药品引起的所有可疑不良反应

答案A,D

解析 本题考查我国的药品ADR报告范围。包括:上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药所有可疑ADR;上市5年以上的药品,主要报告该药引起的严重、罕见或新的ADR。
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