上市后药品再评价阶段属于( )。

admin2019-04-08  35

问题 上市后药品再评价阶段属于(    )。

选项 A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、0期临床试验

答案D

解析 A项,Ⅰ期临床试验属于初步的临床药理学及人体安全性评价试验;B项,Ⅱ期临床试验属于治疗作用初步评价阶段;C项,Ⅲ期临床试验属于治疗作用确证阶段;D项,Ⅳ期临床试验属于新药上市后应用研究阶段;E项,药物临床试验分为四期,不存在“0期临床试验”。
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