进口药品自首次获准进口之日起

admin2020-03-02 34

问题进口药品自首次获准进口之日起

选项 A、5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次
B、6年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告二次
C、5年内，每年汇总报告二次；满5年的，每5年汇总报告一次
D、5年内，每年汇总报告一次；满6年的，每5年汇总报告一次
E、5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每6年汇总报告一次

答案A

解析药品不良反应报告和监测管理办法规定对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告，进口药品自首次获准进口之日起5．年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次。

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