药品生产企业对设立监测期的新药从获准生产之日起几年内未组织生产的，国家食品药品监督管理局可以批准其他药品生产企业提出生产该新药的申请( )

admin2017-05-17 29

问题药品生产企业对设立监测期的新药从获准生产之日起几年内未组织生产的，国家食品药品监督管理局可以批准其他药品生产企业提出生产该新药的申请( )

选项 A、1年内
B、2年内
C、3年内
D、5年内

答案B

解析依据《药品注册管理办法》第六十九条规定：“药品生产企业对设立监测期的新药从获准之日起2年内未组织生产的，国家食品药品监督管理局可以批准其他药品生产企业提出的生产该新药的申请，并重新对该新药进行监测。”

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药品生产企业对设立监测期的新药从获准生产之日起几年内未组织生产的，国家食品药品监督管理局可以批准其他药品生产企业提出生产该新药的申请( )

药事管理与法规

执业药师

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家食品药品监督管理局根据药品不良反应分析评价结果处理正确的是

根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品批发企业进货管理要求的是

根据《医疗用毒性药品管理办法》，执业医师歼具处方中含有毒性中药川乌，执业药师凋配处方时

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以

根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，关于药品零售企业销售处方药、非处方药，叙述正确的有

《处方管理办法》适用于

A．应明确质量条款B．应进行资格和质量保证能力的审核C．应进行质量审核，审核合格后方可经营D．应进行质量评审E．应以质量为前提，从合法的企业进货药品经营企业购进药品的合同()

根据《中华人民共和国行政复议法》，有下列情形之一的，公民、法人或其他组织可以申请行政复议()。

公民、法人或其他组织向人民法院提起行政诉讼的诉讼时效，应当在知道做出具体行政行为之日起多长时间提出()。

2004年3月4日卫生部、国家食品药品监督管理局发布的《药品不良反应报告和监测管理办法》适用于中华人民共和国境内的

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下述哪些项是过敏性紫癜的诊断依据

LD酶有几种结构不同的同工酶

基金管理公司的最高投资决策机构为()。

与的倍数,就是通常所谓的存款乘数。

某跨国公司海外部门的员工来自不同国家，其中：①6人是亚洲人。②4人是日本人。③7人是管理者。④日本人没有担任管理职位。则对该部门的员工判断正确的是：

A、 B、 C、 D、 B

税务员小刘接到上级指派的整理有关减免税政策的任务，按照下列要求帮助小刘完成相关的整理、统计和分析工作：在“序号”列中输入顺序号1、2、3……，并通过设置数字格式使其显示为数值型的001、002、003……。

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根据《医疗用毒性药品管理办法》，执业医师歼具处方中含有毒性中药川乌，执业药师凋配处方时

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以

根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，关于药品零售企业销售处方药、非处方药，叙述正确的有

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A．应明确质量条款B．应进行资格和质量保证能力的审核C．应进行质量审核，审核合格后方可经营D．应进行质量评审E．应以质量为前提，从合法的企业进货药品经营企业购进药品的合同()

根据《中华人民共和国行政复议法》，有下列情形之一的，公民、法人或其他组织可以申请行政复议()。

公民、法人或其他组织向人民法院提起行政诉讼的诉讼时效，应当在知道做出具体行政行为之日起多长时间提出()。

2004年3月4日卫生部、国家食品药品监督管理局发布的《药品不良反应报告和监测管理办法》适用于中华人民共和国境内的

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______与______的倍数,就是通常所谓的存款乘数。

某跨国公司海外部门的员工来自不同国家，其中：①6人是亚洲人。②4人是日本人。③7人是管理者。④日本人没有担任管理职位。则对该部门的员工判断正确的是：

A、 B、 C、 D、 B

税务员小刘接到上级指派的整理有关减免税政策的任务，按照下列要求帮助小刘完成相关的整理、统计和分析工作：在“序号”列中输入顺序号1、2、3……，并通过设置数字格式使其显示为数值型的001、002、003……。

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与的倍数,就是通常所谓的存款乘数。