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  3. 我国的药品不良反应报告范围包括( )。

我国的药品不良反应报告范围包括( )。

admin2019-06-12  30
问题 我国的药品不良反应报告范围包括(  )。
选项 A、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，应报告该药品引起的所有可疑不良反应
B、上市3年以内的药品和列为国家重点监测的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
C、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
D、上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
E、上市5年以上的药品，应报告该药品引起的所有可疑不良反应
答案A，D
解析 本题考查我国的药品ADR报告范围。药品不良反应报告范围包括上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药所有可疑ADR；上市5年以上的药品，主要报告该药引起的严重、罕见或新的ADR。
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