《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是( )。

admin2018-04-04 19

问题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是( )。

选项 A、15日内
B、立即
C、1日内
D、2日内

答案B

解析《药品不良反应报告和监测管理办法》第三节第三十条规定：药品经营企业发现药品群体不良事件应当立即告知药品生产企业，同时迅速开展自查，必要时应当暂停药品的销售，并协助药品生产企业采取相关控制措施。故本题选择B。

转载请注明原文地址:https://jikaoti.com/ti/nDNAFFFM

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

必须照"药品生产质量管理规范"生产药品的是必须取得"医疗机构制剂室许可证"的是
在标签上必须印有规定标志的药品有
对有掺假、杂嫌疑的药品，在国标规定检验方法和项目不能检验时，药检机构可以
以患者为对象，研究合理、有效与安全用药的科学研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学
A．应明确质量条款B．资格和质量保证能力的审核C．应进行质量审核，审核合格后方可经营D．应进行质量评审E．应以质量为前提，从合法的企业进货
药品生产(经营)和医疗机构必须配备的药学技术人员应是
根据《处力管理办法》，下列不属于药学专业技术人员对处方用药适宜性审核内容的是()。
A．使用无毒、无害等表明安全性的绝对化断言B．使用广播、电影、电视、报纸、期刊发布广告C．说明治愈率或者有效率D．按医生处方购买和使用E．医疗用语或者易与药品混淆的用语仪器、酒类、化妆品广告内容不得使用的是()
A．国产非特殊用途化妆品B．国产特殊用途化妆品C．进口特殊用途化妆品D．进口非特殊用途化妆品备案号是“国妆备进字J××××”的是()。

随机试题

一个组织为实现自己既定的目标，在一定的时间和资源约束条件下所开展的一种具有一定独特性的一次性工作是()
在西方典型的市场经济国家行政职能的历史演变过程中，就政府与市场的关系而言，在第一个发展阶段，政府处于（）
根据个人的能力和兴趣而形成的权威属于根据对家庭经济的创造和掌握能力而形成的权威属于
我国某公司与法国某公司签订的合作勘探开发我国东海石油的合同，在履行中所发生争议的解决，应适用()法律。
2018年5月，甲委托乙保管一台笔记本电脑。保管期间，乙谎称电脑为自己所有，借给丙使用。丙使用期间，乙因缺钱，又谎称电脑为自己所有，以市价卖给不知情的丁。经乙指示，丙将该电脑交给丁。下列选项正确的有：()
为了保证工程进度，对发生的事故采取隐瞒不报的做法，可以谅解。
建海公司出售所拥有的无形资产一项，取得收入300万元，营业税税率5%。该无形资产取得时实际成本为400万元，已摊销120万元，已计提减值准备50万元。建海公司出售该项无形资产应计入当期损益的金额为()万元。
B公司是一家制造企业，2009年度财务报表有关数据如下(单位：万元)：B公司没有优先股，目前发行在外的普通股为1000万股。假设B公司的资产全部为经营资产，流动负债全部是经营负债，长期负债全部是金融负债。公司目前已达到稳定增长状态，未来年度将维持200
新旧民主主义革命的根本区别在于()不同。
在UNIX系统中，若文件File2的权限是511，则表示()。

最新回复(0)

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是( )。

药事管理与法规

执业药师

必须照"药品生产质量管理规范"生产药品的是必须取得"医疗机构制剂室许可证"的是

在标签上必须印有规定标志的药品有

对有掺假、杂嫌疑的药品，在国标规定检验方法和项目不能检验时，药检机构可以

以患者为对象，研究合理、有效与安全用药的科学研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学

A．应明确质量条款B．资格和质量保证能力的审核C．应进行质量审核，审核合格后方可经营D．应进行质量评审E．应以质量为前提，从合法的企业进货

药品生产(经营)和医疗机构必须配备的药学技术人员应是

根据《处力管理办法》，下列不属于药学专业技术人员对处方用药适宜性审核内容的是()。

A．国产非特殊用途化妆品B．国产特殊用途化妆品C．进口特殊用途化妆品D．进口非特殊用途化妆品备案号是“国妆备进字J××××”的是()。

一个组织为实现自己既定的目标，在一定的时间和资源约束条件下所开展的一种具有一定独特性的一次性工作是()

在西方典型的市场经济国家行政职能的历史演变过程中，就政府与市场的关系而言，在第一个发展阶段，政府处于（）

根据个人的能力和兴趣而形成的权威属于根据对家庭经济的创造和掌握能力而形成的权威属于

我国某公司与法国某公司签订的合作勘探开发我国东海石油的合同，在履行中所发生争议的解决，应适用()法律。

2018年5月，甲委托乙保管一台笔记本电脑。保管期间，乙谎称电脑为自己所有，借给丙使用。丙使用期间，乙因缺钱，又谎称电脑为自己所有，以市价卖给不知情的丁。经乙指示，丙将该电脑交给丁。下列选项正确的有：()

为了保证工程进度，对发生的事故采取隐瞒不报的做法，可以谅解。

建海公司出售所拥有的无形资产一项，取得收入300万元，营业税税率5%。该无形资产取得时实际成本为400万元，已摊销120万元，已计提减值准备50万元。建海公司出售该项无形资产应计入当期损益的金额为()万元。

新旧民主主义革命的根本区别在于()不同。

在UNIX系统中，若文件File2的权限是511，则表示()。