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医学
中药一级保护品种在保护期内不得公开的是 ( )
中药一级保护品种在保护期内不得公开的是 ( )
admin
2017-05-17
10
问题
中药一级保护品种在保护期内不得公开的是 ( )
选项
A、处方组成、保存方法
B、处方组成、工艺制法
C、处方组成、剂型
D、工艺制法、用法用量
答案
B
解析
①该品种的处方组成、工艺制法在保护期内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品监督管理部门、单位和个人负责保密,不得公开。负有保密责任的有关部门、企业和单位应按照国家有关规定,建立必要的保密制度。②向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应当按照国家有关保密的规定办理。③因特殊情况需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照中药品种保护条例的规定程序申报。由国家药品监督管理部门确定延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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