根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)，仿制药的概念是( )。

admin2019-01-27 37

问题根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)，仿制药的概念是( )。

选项 A、生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的，已有国家标准的药品
B、仿制与原研药品质量和疗效一致的药品
C、未曾在中国境内上市销售的药品
D、未曾在中国境内外上市销售的药品

答案B

解析

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药事管理与法规

执业药师

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