首页
外语
计算机
考研
公务员
职业资格
财经
工程
司法
医学
专升本
自考
实用职业技能
登录
医学
某药厂研制了左氧氟沙星新的给药剂型,准备向国家药品食品监督管理总局报新药,为此药厂特向有关部门咨询了新药的相关概念,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等,下列所述不属于新药的是
某药厂研制了左氧氟沙星新的给药剂型,准备向国家药品食品监督管理总局报新药,为此药厂特向有关部门咨询了新药的相关概念,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等,下列所述不属于新药的是
admin
2019-06-11
28
问题
某药厂研制了左氧氟沙星新的给药剂型,准备向国家药品食品监督管理总局报新药,为此药厂特向有关部门咨询了新药的相关概念,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等,下列所述不属于新药的是
选项
A、未在国内外上市的药品
B、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品
C、改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基,但不改变其药理作用的原料及其制剂
D、改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂
E、改变国内已上市销售药品中的添加辅料,但不改变剂型和给药途径的制剂
答案
E
解析
本题考查的是新药的定义。通常把在我国未生产过的药品和虽已生产过但增加其新的适应证、改变给药途径及改变剂型的药品均归属于新药范畴。故本题选E。
转载请注明原文地址:https://jikaoti.com/ti/lCvLFFFM
0
专业实践能力
药学(101)
卫生专业技术资格初级(士)
相关试题推荐
下列关于兴奋在突触传递过程的叙述,正确的是
含芳香伯氨基药物的鉴别反应是
A;肾毒性增加B;耳毒性增加C;增强抗菌作用,扩大抗菌谱D;增加神经肌肉阻断作用而致呼吸抑制E;延缓耐药性产生氨基糖苷类与N2受体阻断药合用可导致
在处方书写中,“有效期”可简写为
可以用于皮肤消毒的乙醇浓度为
下列镇痛药属于麻醉药品的是
在药品调剂过程总的步骤分为
配位滴定法常用的滴定液为
标定法制备不能采用直接法配制的标准溶液,称量基准物质须称准至小数点后
随机试题
从问题的时间性出发,新创企业与成熟企业,在管理问题上存在什么样的区别?
李某,系医院供应室消毒员,该医院使用的灭菌容器为下排气式压力蒸汽灭菌器,她在操作时应注的是过氧乙酸稀释液临用前配制,配制溶液时应注意的是()
A.角膜B.晶状体C.房水D.虹膜E.瞳孔在烛光映像检查中,若仅第一个映像清晰,则可以肯定功能正常的结构是
10kV及以下架空线路不应跨越火灾危险环境,架空线路与火灾危险环境的水平距离不应小于杆塔高度的()。
适用于易燃、易爆、有毒介质及压力较高的重要密封的法兰是()。
在会计核算中,期间费用是指企业当期发生的()的费用。
某租赁公司出租给某企业一台设备,年租金按年金法计算,折现率为12%,租期为5年,设备价格为100万元,承租企业年末支付租金与年初支出租金的租金差值为()万元。
()属于会计工作政府监督的范围。
Youwillhearfiveshortrecordings.Foreachrecording,decidewhatthespeakerisgiving.Writeoneletter(A-H)nextto
PostershavebeenputupalloverJakarta,(1)Indonesianstomakeasuccessofthepeople’sconsultativeassembly.But(2),th
最新回复
(
0
)