2. 医学
  3. 某药厂生产的批号为15070102的注射剂在临床应用时出现严重不良反应，造成8人轻度残疾的医疗事故，经药监局调查发现，主要原因是该药厂违规使用未取得批准文号的原料药造成的。请回答下列问题： 按假药论处的情形，不包括

某药厂生产的批号为15070102的注射剂在临床应用时出现严重不良反应，造成8人轻度残疾的医疗事故，经药监局调查发现，主要原因是该药厂违规使用未取得批准文号的原料药造成的。请回答下列问题： 按假药论处的情形，不包括

admin2018-01-22  26
问题 某药厂生产的批号为15070102的注射剂在临床应用时出现严重不良反应，造成8人轻度残疾的医疗事故，经药监局调查发现，主要原因是该药厂违规使用未取得批准文号的原料药造成的。请回答下列问题：
按假药论处的情形，不包括
选项 A、超过有效期的
B、污染的
C、变质的
D、适应证超出说明书范围的
答案A
解析 有下列情形之一的药品，按假药论处：
①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
③变质的；
④被污染的；
⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。
另外，擅自委托或者接受委托生产药品的，对委托方和受托方均依照生产、销售假药的法律责任给予处罚。
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