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  3. 关于国家基本药物的说法，正确的有

关于国家基本药物的说法，正确的有

admin2020-11-23  31
问题 关于国家基本药物的说法，正确的有
选项 A、国家基本药物目录中，2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂应在2018年底前完成一致性评价
B、对基本药物实施全品种覆盖抽检，向社会及时公布抽检结果，鼓励企业开展药品上市后再评价
C、加强基本药物不良反应监测，强化药品安全预警和应急处置机制，加强对基本药物生产环节的监督检查，督促企业依法合规生产，保证质量
D、推进仿制药质量和疗效一致性评价。对通过一致性评价的药品品种，按程序优先纳入基本药物目录，对已纳入基本药物目录的仿制药，鼓励企业开展一致性评价，未通过一致性评价的基本药物品种，逐步调出目录
答案A,B,C,D
解析 本题主要考查国家基本药物的相关内容。我国药品安全管理的发展目标：国家基本药物目录中，2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂应在2018年底前完成一致性评价。《关于完善国家基本药物制度的意见》中基本药物监管措施：对基本药物实施全品种覆盖抽检，向社会及时公布抽检结果，鼓励企业开展药品上市后再评价；加强基本药物不良反应监测，强化药品安全预警和应急处置机制；加强对基本药物生产环节的监督检查，督促企业依法合规生产，保证质量；推进仿制药质量和疗效一致性评价。对通过一致性评价的药品品种，按程序优先纳入基本药物目录；对已纳入基本药物目录的仿制药，鼓励企业开展一致性评价，未通过一致性评价的基本药物品种，逐步调出目录。
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