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A.外包装标签 B.内包装标签 C.中包装标签 D.原辅料标签 E.医疗用储存药品标签 适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样的是( )。
A.外包装标签 B.内包装标签 C.中包装标签 D.原辅料标签 E.医疗用储存药品标签 适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样的是( )。
admin
2019-01-05
25
问题
A.外包装标签
B.内包装标签
C.中包装标签
D.原辅料标签
E.医疗用储存药品标签
适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样的是( )。
选项
A、
B、
C、
D、
E、
答案
A
解析
《药品说明书和标签管理规定》第十八条规定,药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样;不得仅注明“详见说明书”,而不标注“主要内容”,“主要内容”应当与说明书中的描述用语一致,不得修改和扩大范围。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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