关于医疗机构制剂管理的说法，正确的是

admin2020-06-16 4

问题关于医疗机构制剂管理的说法，正确的是

选项 A、医疗机构制剂批准文号和“医疗机构制剂许可证”的有效期均为5年
B、医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂
C、医疗机构制剂可以在本医院自建网站上向本院就诊的患者销售，但不得在其网站上销售
D、医疗机构制剂可以在本医院周边的药品零售企业凭本医院医师处方销售

答案B

解析 “医疗机构制剂许可证”应当标明有效期，有效期为5年，到期重新审查发证。医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。不得作为医疗机构制剂申报的有：①市场上已有供应的品种；②含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种；③除变态反应原外的生物制品；④中药注射剂；⑤中药、化学药组成的复方制剂；⑥医疗用毒性药品、放射性药品；⑦其他不符合国家有关规定的制剂。医疗机构制剂一般只能是本医院自用，不得调剂使用。

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药事管理与法规

执业药师

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