根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，属于新的药品不良反应的是

admin2020-06-16 10

问题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，属于新的药品不良反应的是

选项 A、药品说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度与说明书描述不一致或更严重
B、超剂量使用时发生的药品说明书已经注明的药品不良反应
C、新药监测期内国产药品监测到的所有不良反应
D、进口药品首次获准进口之日起5年内监测到的所有不良反应

答案A

解析新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

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药事管理与法规

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