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医学
与《药品说明书规范细则》(暂行)中中药说明书的有关管理内容相符的是
与《药品说明书规范细则》(暂行)中中药说明书的有关管理内容相符的是
admin
2012-11-19
31
问题
与《药品说明书规范细则》(暂行)中中药说明书的有关管理内容相符的是
选项
A、说明书格式中的“主要成分”是指处方中所含的主要药味、有效部位或有效成分,排序要符合中医君臣佐使组方原则
B、孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用两项不可缺少,应如实填写,如缺乏可靠的实验文献依据,应注明,“尚不明确”
C、药理作用、不良反应、禁忌症、注意事项等内容可按实际情况客观、科学地书写,其中有些项目若缺乏可靠的依据可以不写,说明书中不再保留该项标题
D、中药品种必须制定有效期;药理作用经国家主管部门审核,确认与功能主治相关的主要药理作用方可写入
E、通用名采用国家批准的法定中文名称,民族药可增加相应的民族文字名称
答案
A,C,D,E
解析
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本试题收录于:
药事管理与法规题库执业药师分类
0
药事管理与法规
执业药师
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