为防止药品被污染或混淆，生产操作应采取哪些措施( )

admin2011-07-05 8

问题为防止药品被污染或混淆，生产操作应采取哪些措施( )

选项 A、生产前确认无上次生产遗留物
B、防止尘埃的产生和扩散；防止物料及产品所产生的气体、蒸气、喷雾物或生物体等引起的交叉污染
C、不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行；有数条包装线同时进行包装时，应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施
D、每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志
E、拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得再洗涤其他药材，不同药性的药材不得一起洗涤，洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥；药材及中间产品的灭菌方法应以不改变药品的药效、质量为原则，直接入药的药材粉末，配料前应做微生物检查

答案ABCDE

解析《药品生产质量管理规范》：生产管理

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药事管理与法规

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