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  3. 申办人甲拟开办药品零售企业乙，向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构提出筹建申请，于2015年7月取得《药品经营许可证》。 必须接受药品监督管理部门现场监督检查的《药品经营许可证》持证企业不包括( )

申办人甲拟开办药品零售企业乙，向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构提出筹建申请，于2015年7月取得《药品经营许可证》。 必须接受药品监督管理部门现场监督检查的《药品经营许可证》持证企业不包括( )

admin2017-09-01  38
问题 申办人甲拟开办药品零售企业乙，向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构提出筹建申请，于2015年7月取得《药品经营许可证》。
必须接受药品监督管理部门现场监督检查的《药品经营许可证》持证企业不包括(    )
选项 A、上一年度新开办的企业
B、上一年度检查中存在问题的企业
C、上一年度检查中扩大经营规模的企业
D、因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业
答案C
解析 药品监督管理部门应当加强对《药品经营许可证》持证企业的监督检查，持证企业应当按规定接受监督检查。有下列情况之一的企业，必须进行现场检查：
①上一年度新开办的企业；
②上一年度检查中存在问题的企业；
③因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业；
④发证机关认为需要进行现场检查的企业。
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