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A.首次进口5年以内的进口药品 B.已受理注册申请的新药 C.已过新药检测期的国产药品 D.处于Ⅲ期临床试验的药物 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 应报告新的和严重的不良反应的是( )。
A.首次进口5年以内的进口药品 B.已受理注册申请的新药 C.已过新药检测期的国产药品 D.处于Ⅲ期临床试验的药物 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 应报告新的和严重的不良反应的是( )。
admin
2016-11-18
37
问题
A.首次进口5年以内的进口药品
B.已受理注册申请的新药
C.已过新药检测期的国产药品
D.处于Ⅲ期临床试验的药物
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
应报告新的和严重的不良反应的是( )。
选项
A、
B、
C、
D、
答案
C
解析
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定我国药品报告不良反应的报告范围是:新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品,报告所有不良反应;其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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