2. 医学
  3. A．首次进口5年以内的进口药品 B．已受理注册申请的新药 C．已过新药检测期的国产药品 D．处于Ⅲ期临床试验的药物 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 应报告新的和严重的不良反应的是( )。

A．首次进口5年以内的进口药品 B．已受理注册申请的新药 C．已过新药检测期的国产药品 D．处于Ⅲ期临床试验的药物 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 应报告新的和严重的不良反应的是( )。

admin2016-11-18  37
问题 A．首次进口5年以内的进口药品
B．已受理注册申请的新药
C．已过新药检测期的国产药品
D．处于Ⅲ期临床试验的药物
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
应报告新的和严重的不良反应的是(    )。
选项 A、 
B、 
C、 
D、 
答案C
解析 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定我国药品报告不良反应的报告范围是：新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应；其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应。
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