进口药品的审批原则是

admin2009-04-18 21

问题进口药品的审批原则是

选项 A、申请注册的进口药品必须按规定进行质量复核和临床研究
B、根据质量复核和临床研究以及资料审查，符合要求的由SDA发给《进口药品注册证》
C、质量标准为进口药品质量标准，中文说明书为法定说明书
D、特殊病种治疗药物可加快审批，其灾、疫情所需药品、临床急需和特需药品、捐赠和科研用药，可经SDA特别批准进口，但仅限特定范围和特定目的使用
E、已取得《进口药品注册证》的进口药品，其改变任何相关内容，则须向SDA补充申清核发新的《进口药品注册证》

答案A,B,C,D,E

解析

转载请注明原文地址:https://jikaoti.com/ti/fL6AFFFM

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

A．发现与规避假、劣药流入市场B．药品上市前风险评估C．药品上市后风险评估D．发现药品质量问题E．发现药品使用环节的用药差错药物警戒对保证药品安全有非常重要的作用。如发现“仙牛健骨颗粒”Ⅲ期临床试验过程连续发生严重不良事件，确认后暂停其试验，
抗高血压药合并用药原则是()。
A．法律性B．有效性C．稳定性D．经济性E．技术性处方是医院药品消耗及药品经济收人结账的凭证和原始依据，体现其()。
A．合理用药信息B．减肥、补钙、补充营养素C．不宜选用氯化钠注射液溶解的药品D．栓剂、气雾剂等外用剂型的正确使用方法E．药品辅料公众用药咨询的内容是()。
属于管理缺失的原因有()。
A．零售药店少B．人口增加和老龄化C．以药养医D．财务管理人员不足E．新药科研资金少
A、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量B、用药问题与指导、药学监测数据C、临床诊断、费用、患者信息D、既往用药史、药物过敏史E、医师签名、药品金额处方后记内容包括()。
申请人申请行政复议，可采取
在境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是负责对药物临床研究，药品生产和进口审批属于

随机试题

下列有关合同风险产生的原因，说法正确的有()。
“唐宋八大家”中宋代占了六家，他们是_______、_______、_______、_______、_______、_______。
人工荨麻疹
脱落细胞常用的染色法为
A．补肝肾安胎B．行气安胎C．清热安胎D．解表安胎E．化湿安胎
龙胆泻肝汤合藻药散治疗甲状腺功能亢进症，其适用于
按空间组织生产物流的专业化组织形式有()。
下面不属于进步主义教育试验的是()。
A．AsecretaryB．AsalesmanagerC．AlegaladviserD．AcivilservantE．AreceptionistF．Atheatremanager
ConversationalSkills1.Skilltoaskquestionsa)Beawareofthehumannature:readinesstoanswerothers’questionsregardles

最新回复(0)

进口药品的审批原则是

药事管理与法规

执业药师

抗高血压药合并用药原则是()。

A．法律性B．有效性C．稳定性D．经济性E．技术性处方是医院药品消耗及药品经济收人结账的凭证和原始依据，体现其()。

A．合理用药信息B．减肥、补钙、补充营养素C．不宜选用氯化钠注射液溶解的药品D．栓剂、气雾剂等外用剂型的正确使用方法E．药品辅料公众用药咨询的内容是()。

属于管理缺失的原因有()。

A．零售药店少B．人口增加和老龄化C．以药养医D．财务管理人员不足E．新药科研资金少

A、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量B、用药问题与指导、药学监测数据C、临床诊断、费用、患者信息D、既往用药史、药物过敏史E、医师签名、药品金额处方后记内容包括()。

申请人申请行政复议，可采取

在境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是负责对药物临床研究，药品生产和进口审批属于

下列有关合同风险产生的原因，说法正确的有()。

“唐宋八大家”中宋代占了六家，他们是_______、_______、_______、_______、_______、_______。

人工荨麻疹

脱落细胞常用的染色法为

A．补肝肾安胎B．行气安胎C．清热安胎D．解表安胎E．化湿安胎

龙胆泻肝汤合藻药散治疗甲状腺功能亢进症，其适用于

按空间组织生产物流的专业化组织形式有()。

下面不属于进步主义教育试验的是()。

A．AsecretaryB．AsalesmanagerC．AlegaladviserD．AcivilservantE．AreceptionistF．Atheatremanager

ConversationalSkills1.Skilltoaskquestionsa)Beawareofthehumannature:readinesstoanswerothers’questionsregardles

“唐宋八大家”中宋代占了六家，他们是___、_、_、_、_、___。