药品不予再注册的情形有( )。

admin2011-07-05 18

问题药品不予再注册的情形有( )。

选项 A、未在规定时间内提出再注册申请的
B、未达到国家食品药品监督管理局批准上市时提出的有关要求的
C、未按照要求完成Ⅳ期临床试验的
D、未按照规定进行药品不良反应监测的
E、经国家食品药品监督管理局再评价属于淘汰品种的

答案ABCDE

解析《药品注册管理办法》药品的再注册

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药事管理与法规

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