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药品GMP认证是药品监督管理部门依法对药品生产企业药品生产质量管理进行监督检查的一种手段，是对药品生产企业实施药品GMP情况的检查、评价并决定是否发给认证证书的监督管理过程。生产放射性药品生产企业的GMP认证( )。
药品GMP认证是药品监督管理部门依法对药品生产企业药品生产质量管理进行监督检查的一种手段，是对药品生产企业实施药品GMP情况的检查、评价并决定是否发给认证证书的监督管理过程。生产放射性药品生产企业的GMP认证( )。
admin
2017-06-20
28
问题
药品GMP认证是药品监督管理部门依法对药品生产企业药品生产质量管理进行监督检查的一种手段，是对药品生产企业实施药品GMP情况的检查、评价并决定是否发给认证证书的监督管理过程。生产放射性药品生产企业的GMP认证( )。
选项
A、国家卫生行政部门负责
B、国家工商行政部门负责
C、国家药品监督管理部门负责
D、省级药品监督管理部门负责
答案
C
解析
此题主要考查GMP认证，其中由国家药品监督管理部门认证的药品品种是放射性药品、注射剂、生物制品，其他的都由省级药品监督管理部门认证。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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