可认为受试制剂与参比制剂生物等效的相对生物利用度AUC范围是

admin2021-06-07  26

问题 可认为受试制剂与参比制剂生物等效的相对生物利用度AUC范围是

选项 A、70%~110%
B、80%~125%
C、90%~130%
D、75%~115%
E、85%~125%

答案B

解析 受试制剂和参比制剂AUC的几何均值比的90%置信区间在80%~125%范围内,且Cmax几何均值比的90%置信区间在75%~133%范围内,可判定受试制剂与参比制剂生物等效。
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