下列关于药品上市许可持有人对药品不良反应的评价与控制的说法,错误的是

admin2020-12-31  32

问题 下列关于药品上市许可持有人对药品不良反应的评价与控制的说法,错误的是

选项 A、发现说明未载明的不良反应,应当及进行分析评价
B、对评估认为风险大于获益的品种,采取限制药品使用
C、对需要提示患者和医务人员的安全性信息及时修改说明书和标签,开展必要的风险沟通
D、对存在严重安全风险的品种,应制定并实施风险控制计划

答案B

解析 对评估认为风险大于获益的品种,应当主动申请注销药品批准证明文件。
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