我国GMP对企业关键人员有哪些要求?

admin2019-08-04 30

问题我国GMP对企业关键人员有哪些要求?

选项

答案企业的关键人员其应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。生产管理负责人应具有药学或相关专业本科学历(或中级技术职称或执业药师资格)，具有≥3年的实践经验，其中至少有1年药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业培训。质量管理负责人和质量受权人应具有药学或相关专业本科学历(或中级技术职称或执业药师资格)，具有≥5年的实践经验，具有专业理论知识，并经过有关的培训。

解析

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本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

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我国GMP对企业关键人员有哪些要求?

药事管理与法规

执业药师

无需审查可以在大众媒介发布的药品广告是

根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为

根据《中华人民共和国广告法》，下列叙述错误的是

负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作的是

负责批准承担执业药师的继续教育工作的培训机构是

A．处方药B．非处方药C．甲类非处方药D．乙类非处方药E．药品必须凭医师处方调配、零售、购买和使用或必须由医师或医疗技术人员使用或在其监控

A．乙类非处方药B．甲类非处方药C．处方药、非处方药D．非处方药E．处方药根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，执业药师应当向患者提供选购指导的药品是

根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师临床研究的职责不包括

《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，全国性批发企业

简述新民主主义社会的特点。

WindowsXP操作系统具有提供了图形界面、能同时运行多个程序和具有硬件即插即用功能的特点。()

热原中的致热成分是

患者，女，53岁。咳嗽月余，加重1周，咳引胸胁疼痛，痰少而稠，面赤咽干，舌苔黄少津，脉弦数。治疗应首选（　　）。

(　　)不是监理的直接成本。

面板堆石坝坝料压实检验时，堆石料试坑的直径为坝料最大料径的()倍。

根据国家统一的会计制度，会计核算软件应当具有()打印输出机内记账凭证的功能。

下列有关作业成本控制表述正确的有()。

以下资料，回答91-95题已知2007年1-6月，城镇居民用于“娱乐教育文化”的人均消费性支出为927元，则上表中“x”的值约为：

我国GMP对企业关键人员有哪些要求?

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根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为

根据《中华人民共和国广告法》，下列叙述错误的是

负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作的是

负责批准承担执业药师的继续教育工作的培训机构是

A．处方药B．非处方药C．甲类非处方药D．乙类非处方药E．药品必须凭医师处方调配、零售、购买和使用或必须由医师或医疗技术人员使用或在其监控

A．乙类非处方药B．甲类非处方药C．处方药、非处方药D．非处方药E．处方药根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，执业药师应当向患者提供选购指导的药品是

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热原中的致热成分是

患者，女，53岁。咳嗽月余，加重1周，咳引胸胁疼痛，痰少而稠，面赤咽干，舌苔黄少津，脉弦数。治疗应首选（ ）。

( )不是监理的直接成本。

面板堆石坝坝料压实检验时，堆石料试坑的直径为坝料最大料径的()倍。

根据国家统一的会计制度，会计核算软件应当具有()打印输出机内记账凭证的功能。

下列有关作业成本控制表述正确的有()。

以下资料，回答91-95题已知2007年1-6月，城镇居民用于“娱乐教育文化”的人均消费性支出为927元，则上表中“x”的值约为：

患者，女，53岁。咳嗽月余，加重1周，咳引胸胁疼痛，痰少而稠，面赤咽干，舌苔黄少津，脉弦数。治疗应首选（　　）。

(　　)不是监理的直接成本。