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  3. 某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某注射剂，导致两名患者出现过敏性休克，最终导致死亡。 关于我国药品不良反应的说法，错误的是( )

某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某注射剂，导致两名患者出现过敏性休克，最终导致死亡。 关于我国药品不良反应的说法，错误的是( )

admin2017-09-01  53
问题 某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某注射剂，导致两名患者出现过敏性休克，最终导致死亡。
关于我国药品不良反应的说法，错误的是(    )
选项 A、“药品”应该是合格的人用药品
B、药品必须在正常的用法、用量情况下
C、人体出现的任何有害的、意外的反应，判定为药品不良反应
D、超剂量或滥用药品而导致的不良后果，也判定为药品不良反应
答案D
解析 药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。WHO与我国的药品不良反应定义均表明：
①此处的“药品”是合格的人用药品；
②药品必须在正常的用法、用量情况下；
③人体出现的任何有害的、意外的反应；
④某些错误用药、超剂量或滥用药品而导致的不良后果，不应判定为药品不良反应。
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