A、持有人转让药品上市许可B、药品生产过程中的微小变更C、药品辅料内容的变更D、药品分包装以上变更，持有人应当以补充申请方式申报，批准后实施的是

admin2020-12-31 37

问题 A、持有人转让药品上市许可B、药品生产过程中的微小变更C、药品辅料内容的变更D、药品分包装
以上变更，持有人应当以补充申请方式申报，批准后实施的是

选项 A、
B、
C、
D、

答案A

解析以下变更，持有人应当以补充申请方式申报，批准后实施：①药品生产过程中的重大变更；②药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更；③持有人转计药品上市许可；④国家药品临督管理局规定需要审批的其他变更。

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A、持有人转让药品上市许可B、药品生产过程中的微小变更C、药品辅料内容的变更D、药品分包装以上变更，持有人应当以补充申请方式申报，批准后实施的是

药事管理与法规

执业药师

A．首次进口5年以内的进口药品B．已受理注册申请的新药C．已过新药监测期的国产药品D．处于Ⅲ期临床试验的药物根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是

A．中药材品种B．预防性生物制品C．非药品D．中药饮片根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定的条件，可以实行批准文号管理的是

下列选项中，属于工商行政管理部门负责的有

下列选项中执业药师需要办理变更手续的有

根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可

根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药应当是()。

一般来讲，企业文化的构成内容包括()

引起上腹痛的外科疾病常见于

桂枝在麻黄汤中的主要作用是(　　)

地籍细部测量不包括()。

君主专制从秦到清不断强化的过程中偶有特殊情况。能反映这一情况的是()。

在影响个体身心发展的诸因素中，__________具有加速个体发展的特殊功能。

思维是客观事物在人脑中概括和间接的反映。思维的基本形式包括()。

维护和保障立法活动合法性的法的制定原则是(　　)。

在希尔排序法中，每经过一次数据交换后

A、持有人转让药品上市许可B、药品生产过程中的微小变更C、药品辅料内容的变更D、药品分包装 以上变更，持有人应当以补充申请方式申报，批准后实施的是

药事管理与法规

执业药师

A．首次进口5年以内的进口药品B．已受理注册申请的新药C．已过新药监测期的国产药品D．处于Ⅲ期临床试验的药物根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是

A．中药材品种B．预防性生物制品C．非药品D．中药饮片根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定的条件，可以实行批准文号管理的是

下列选项中，属于工商行政管理部门负责的有

下列选项中执业药师需要办理变更手续的有

根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可

根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药应当是()。

一般来讲，企业文化的构成内容包括()

引起上腹痛的外科疾病常见于

桂枝在麻黄汤中的主要作用是( )

地籍细部测量不包括()。

君主专制从秦到清不断强化的过程中偶有特殊情况。能反映这一情况的是()。

在影响个体身心发展的诸因素中，__________具有加速个体发展的特殊功能。

思维是客观事物在人脑中概括和间接的反映。思维的基本形式包括()。

维护和保障立法活动合法性的法的制定原则是( )。

在希尔排序法中，每经过一次数据交换后

A、持有人转让药品上市许可B、药品生产过程中的微小变更C、药品辅料内容的变更D、药品分包装以上变更，持有人应当以补充申请方式申报，批准后实施的是

桂枝在麻黄汤中的主要作用是(　　)

维护和保障立法活动合法性的法的制定原则是(　　)。