A、持有人转让药品上市许可B、药品生产过程中的微小变更C、药品辅料内容的变更D、药品分包装以上变更，持有人应当以补充申请方式申报，批准后实施的是

admin2020-12-31 33

问题 A、持有人转让药品上市许可B、药品生产过程中的微小变更C、药品辅料内容的变更D、药品分包装
以上变更，持有人应当以补充申请方式申报，批准后实施的是

选项 A、
B、
C、
D、

答案A

解析以下变更，持有人应当以补充申请方式申报，批准后实施：①药品生产过程中的重大变更；②药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更；③持有人转计药品上市许可；④国家药品临督管理局规定需要审批的其他变更。

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药事管理与法规

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A、持有人转让药品上市许可B、药品生产过程中的微小变更C、药品辅料内容的变更D、药品分包装以上变更，持有人应当以补充申请方式申报，批准后实施的是

药事管理与法规

执业药师

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的

省药监局接到举报，发现某小型药厂在生产三黄片的过程中擅自添加过量的淀粉，目前已全部销售完毕，销售金额合计10万元。截止到案发，尚未发现对消费者造成危害。药监部门对该药品生产企业可以做出的处罚，不包括

根据《处方药与非处方药分类管理办法》，必须持有《药品经营许可证》的企业是

下列关于中药饮片管理的说法，错误的是

根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，关于基本药物使用的说法，正确的是

A．后果特别严重B．其他严重情节C．对人体健康造成严重危害D．其他特别严重生产、销售假药，造成轻伤的，属于()。

A．商务部B．国家食品药品监管管理总局C．工业和信息化部D．国家卫生与计划生物委员会承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是()。

A．庆大霉素+克林霉素B．异烟肼+利福平C．氟胞嘧啶+两性霉素D．磺胺嘧啶+甲氧苄啶E．替卡西林+克拉维酸钾治疗HIV阳性者的隐球菌性脑膜炎可选用

规定“完善教师培训制度、将教师培训经费列入政府预算，对中小学教师实行每五年一周期的全员培训”的是()。

根治舌下腺囊肿最根本的是要

通风防毒工程必须遵守的重要准则是()。

该投资项目每年的投资回收率为()。该投资项目的净现值为()万元。

市场经济体制下，财政担负的职能有()。

幂级数(2n＋1)xn／n！xn的和函数为________．

在并发控制中，【】是数据库的逻辑工作单位，是用户定义的一组操作序列，是并发控制的单位。

A、持有人转让药品上市许可B、药品生产过程中的微小变更C、药品辅料内容的变更D、药品分包装 以上变更，持有人应当以补充申请方式申报，批准后实施的是

药事管理与法规

执业药师

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的

省药监局接到举报，发现某小型药厂在生产三黄片的过程中擅自添加过量的淀粉，目前已全部销售完毕，销售金额合计10万元。截止到案发，尚未发现对消费者造成危害。药监部门对该药品生产企业可以做出的处罚，不包括

根据《处方药与非处方药分类管理办法》，必须持有《药品经营许可证》的企业是

下列关于中药饮片管理的说法，错误的是

根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，关于基本药物使用的说法，正确的是

A．后果特别严重B．其他严重情节C．对人体健康造成严重危害D．其他特别严重生产、销售假药，造成轻伤的，属于()。

A．商务部B．国家食品药品监管管理总局C．工业和信息化部D．国家卫生与计划生物委员会承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是()。

A．庆大霉素+克林霉素B．异烟肼+利福平C．氟胞嘧啶+两性霉素D．磺胺嘧啶+甲氧苄啶E．替卡西林+克拉维酸钾治疗HIV阳性者的隐球菌性脑膜炎可选用

规定“完善教师培训制度、将教师培训经费列入政府预算，对中小学教师实行每五年一周期的全员培训”的是()。

根治舌下腺囊肿最根本的是要

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该投资项目每年的投资回收率为()。该投资项目的净现值为()万元。

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幂级数(2n＋1)xn／n！xn的和函数为________．

在并发控制中，【】是数据库的逻辑工作单位，是用户定义的一组操作序列，是并发控制的单位。

A、持有人转让药品上市许可B、药品生产过程中的微小变更C、药品辅料内容的变更D、药品分包装以上变更，持有人应当以补充申请方式申报，批准后实施的是