2. 医学
  3. 简述药品再注册的程序。

简述药品再注册的程序。

admin2019-09-04  20
问题 简述药品再注册的程序。
选项
答案药品在注册的程序：药品再注册申请由药品批准文号的持有者向省级药品监督管理部门提出，按照规定填写《药品再注册申请表》，并提供有关申报资料。省级药品监督管理部门对申报资料进行审查，符合要求的，予以受理。省级药品监督管理部门在6个月内对药品再注册申请进行审查，符合规定的，予以再注册；不符合规定的，报国家食品药品监督管理总局。国家食品药品监督管理总局收到省级药品监督管理部门意见后，经审查不符合药品再注册规定的，发出不予再注册的通知，并说明理由。 进口药品的再注册申请由申请人向国家食品药品监督管理总局提出。国家食品药品监督管理总局受理后，在6个月内完成审查，符合规定的，予以再注册；不符合规定的，发出不予再注册的通知，并说明理由。
解析
转载请注明原文地址:https://jikaoti.com/ti/YlxAFFFM
本试题收录于： 药事管理与法规题库执业药师分类
0

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐
随机试题
最新回复(0)