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医学
为了保护公众的健康,处于监测期内新药,国家药品监督管理部门
为了保护公众的健康,处于监测期内新药,国家药品监督管理部门
admin
2013-05-28
8
问题
为了保护公众的健康,处于监测期内新药,国家药品监督管理部门
选项
A、可以有条件的批准个别企业生产
B、可以批准1~2个企业生产
C、可以批准通过GMP认证的企业生产
D、不得批准其他企业生产和进口
E、不得批准制剂生产以外的企业生产
答案
D
解析
《药品管理法实施条例》规定,国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期;在监测期内,不得批准其他企业生产和进口。
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药学(101)题库卫生专业技术资格初级(士)分类
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药学(101)
卫生专业技术资格初级(士)
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