我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有( )。

admin2016-11-18 34

问题我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有( )。

选项 A、药品生产许可
B、药品临床研究许可
C、药品上市许可
D、药物临床前研究许可
E、执业药师执业许可

答案A,B,C,E

解析我国现行药品管理法律确定的行政许可项目有：①药品生产许可，表现形式为颁发《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》；②药品经营许可，表现形式为颁发《药品经营许可证》；③药品上市许可，表现形式为颁发药品生产批准证明文件；④药品临床研究许可，表现形式为颁发药品临床研究批准证明文件；⑤进口药品上市许可，表现形式为颁发《进口药品注册证》、《医药产品注册证》等；⑥国务院行政法规确认了执业药师执业许可，表现形式为颁发《执业药师注册证》。

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药事管理与法规

执业药师

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