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医学
我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有( )。
我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有( )。
admin
2016-11-18
34
问题
我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有( )。
选项
A、药品生产许可
B、药品临床研究许可
C、药品上市许可
D、药物临床前研究许可
E、执业药师执业许可
答案
A,B,C,E
解析
我国现行药品管理法律确定的行政许可项目有:①药品生产许可,表现形式为颁发《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》;②药品经营许可,表现形式为颁发《药品经营许可证》;③药品上市许可,表现形式为颁发药品生产批准证明文件;④药品临床研究许可,表现形式为颁发药品临床研究批准证明文件;⑤进口药品上市许可,表现形式为颁发《进口药品注册证》、《医药产品注册证》等;⑥国务院行政法规确认了执业药师执业许可,表现形式为颁发《执业药师注册证》。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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