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医学
Ⅰ期临床试验健康志愿者的样本数一般为( )。
Ⅰ期临床试验健康志愿者的样本数一般为( )。
admin
2016-11-18
13
问题
Ⅰ期临床试验健康志愿者的样本数一般为( )。
选项
A、小于10例
B、20~30例
C、200~300例
D、1000~2000例
E、大于2000例
答案
B
解析
Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制订给药方案提供依据。试验对象主要为健康志愿者,试验样本数一般为20~30例。
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