Ⅰ期临床试验健康志愿者的样本数一般为( )。

admin2016-11-18 13

问题 Ⅰ期临床试验健康志愿者的样本数一般为( )。

选项 A、小于10例
B、20～30例
C、200～300例
D、1000～2000例
E、大于2000例

答案B

解析 Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据。试验对象主要为健康志愿者，试验样本数一般为20～30例。

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综合知识与技能（药学）

执业药师

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