根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是

admin2016-10-16 32

问题根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是

选项 A、药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准
B、药品标签由国务院药品监督管理部门核准
C、药品包装必须按照规定印有标签
D、药品包装必须按照规定贴有标签
E、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

答案A

解析第三条规定：药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。
第四条规定：药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。
药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。

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药事管理与法规

执业药师

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根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是

药事管理与法规

执业药师

非无菌药品的配料工艺用水应符合非无菌原料药精制工艺用水应符合

产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较，并适当考虑可允许的正常偏差属于物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态属于

A．药品生产企业名称B．生产地址C．许可证编号和生产范围D．《药品生产许可证》E．药品生产监督管理

由国家机关制定的具有普遍约束力的文件是规定了国家根本制度和根本任务，是国家的根本法，具有最高的法律效力的是

在临床试验中为保障受试者的权益及试验记录与报告的数据完整准确，必须进行接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查，确保临床试验质量的是

药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的国家实行药品不良反应的

根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》，进口药品的包装要求

依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，以下关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是

由于尺寸原因，中包装标签不能全部注明不良反应、禁忌证、注意事项的（　　）。原料药的包装标签（　　）。

属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是

阴茎鳞癌最常见的是：

男，35岁，消瘦、乏力、怕热、手颤2个月，夜间突然出现双下肢弛缓性瘫痪，急诊查体：神志清，血压140/80mmHg，心率108次/分，律齐，甲状腺轻度增大、无血管杂音。导致患者双下肢弛缓性瘫痪的直接原因可能是

患者女性，40岁，超声显示：乳头下导管扩张，管内充满中低回声团，后方有衰减。挤出分泌物涂片找到瘤细胞最可能是哪一种疾病

引起尿比重降低的情况有

财政收支矛盾的客观性，决定了财政收支运动的基本形态是()。

问题，是指个体不能用已有的知识经验直接加以处理并因此而感到疑难的()。

衡量出版社改革成效的根本标志是（）。

若有以下程序：main(){　　　　int　k=2，i＝2，m；m=(k+＝i*=k)；cout＜＜m＜＜"，"＜＜i＜＜end1；}执行后的输出结果是

【S1】【S9】

Shedoesn’ttalkmuch,butwhatshesaysmakes______.

根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是

药事管理与法规

执业药师

非无菌药品的配料工艺用水应符合非无菌原料药精制工艺用水应符合

产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较，并适当考虑可允许的正常偏差属于物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态属于

A．药品生产企业名称B．生产地址C．许可证编号和生产范围D．《药品生产许可证》E．药品生产监督管理

由国家机关制定的具有普遍约束力的文件是规定了国家根本制度和根本任务，是国家的根本法，具有最高的法律效力的是

在临床试验中为保障受试者的权益及试验记录与报告的数据完整准确，必须进行接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查，确保临床试验质量的是

药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的国家实行药品不良反应的

根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》，进口药品的包装要求

依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，以下关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是

由于尺寸原因，中包装标签不能全部注明不良反应、禁忌证、注意事项的（ ）。原料药的包装标签（ ）。

属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是

阴茎鳞癌最常见的是：

男，35岁，消瘦、乏力、怕热、手颤2个月，夜间突然出现双下肢弛缓性瘫痪，急诊查体：神志清，血压140/80mmHg，心率108次/分，律齐，甲状腺轻度增大、无血管杂音。导致患者双下肢弛缓性瘫痪的直接原因可能是

患者女性，40岁，超声显示：乳头下导管扩张，管内充满中低回声团，后方有衰减。挤出分泌物涂片找到瘤细胞最可能是哪一种疾病

引起尿比重降低的情况有

财政收支矛盾的客观性，决定了财政收支运动的基本形态是()。

问题，是指个体不能用已有的知识经验直接加以处理并因此而感到疑难的()。

衡量出版社改革成效的根本标志是（）。

若有以下程序：main(){ int k=2，i＝2，m；m=(k+＝i*=k)；cout＜＜m＜＜"，"＜＜i＜＜end1；}执行后的输出结果是

【S1】【S9】

Shedoesn’ttalkmuch,butwhatshesaysmakes______.

由于尺寸原因，中包装标签不能全部注明不良反应、禁忌证、注意事项的（　　）。原料药的包装标签（　　）。

若有以下程序：main(){　　　　int　k=2，i＝2，m；m=(k+＝i*=k)；cout＜＜m＜＜"，"＜＜i＜＜end1；}执行后的输出结果是