2020年4月，《求是》杂志发表《全力保障疫情防控药品医疗器械上市供应和质量安全》，该文章指出：“鼓励医疗机构研发申报针对新冠肺炎疫情的中药制剂，各地已应急备案156个制剂品种。”根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》，这些中药制

admin2022-06-17 50

问题 2020年4月，《求是》杂志发表《全力保障疫情防控药品医疗器械上市供应和质量安全》，该文章指出：“鼓励医疗机构研发申报针对新冠肺炎疫情的中药制剂，各地已应急备案156个制剂品种。”根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》，这些中药制剂中可能有

选项 A、中药注射剂
B、中药配方颗粒
C、由中药饮片经粉碎制成的固体现代剂型
D、由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂

答案D

解析中药注射剂、中药配方颗粒既不能作为医院制剂注册，也不可能作为医院制剂备案，必须经国家药品监督管理局审评审批授予药品注册证书上市使用。题干的核心信息是“应急备案”，中药制剂进行备案管理的主要是仅用传统工艺配制的中药制剂，C项是“现代剂型”，不符合这一要求，D项“酒剂”是传统剂型，故答案为D。

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药事管理与法规

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