关于医疗器械的说法，错误的是( )

admin2017-09-01 27

问题关于医疗器械的说法，错误的是( )

选项 A、第一类医疗器械注册环节实行备案管理
B、境内第二类医疗器械由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证
C、境内第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证
D、进口第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证

答案B

解析在注册环节:
①第一类医疗器械实行备案管理；第二类、第三类医疗器械实行注册管理。
②境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。
③进口第一类医疗器械备案，备案人向国家药品监督管理部门提交备案资料。进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。

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药事管理与法规

执业药师

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