生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由

admin2013-05-28 31

问题生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由

选项 A、国务院药品监督管理部门负责
B、国务院卫生行政部门负责
C、国务院质量技术监督管理部门负责
D、省级人民政府药品监督管理部门负责
E、省级人民政府卫生行政部门负责

答案A

解析《药品管理法实施条例》规定，我国药品生产企业的GMP认证工作由国家和省级药品监督管理部门共同负责。其中，生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，由国家药品监督管理部门负责。

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药学（101）

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