医疗机构配制制剂批准文号由哪个部门发放

admin2016-06-13 15

问题医疗机构配制制剂批准文号由哪个部门发放

选项 A、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C、省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门
D、国务院药品监督管理部门
E、县级以上人民政府药品监督管理部门

答案B

解析《药品管理法实施条例》规定：医疗机构配制制剂，必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品，经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制。

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A．氟烷B．盐酸氯胺酮C．盐酸氯丙嗪D．地西泮E．盐酸丁卡因局部麻醉药为
A．去甲肾上腺素B．阿替洛尔C．盐酸普萘洛尔D．盐酸异丙肾上腺素E．盐酸麻黄碱既作用于α1受体又作用于β受体
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