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医学
与《药品生产质量管理规范》(GMP)关于洁净室(区)的规定不符的有 ( )
与《药品生产质量管理规范》(GMP)关于洁净室(区)的规定不符的有 ( )
admin
2014-09-25
36
问题
与《药品生产质量管理规范》(GMP)关于洁净室(区)的规定不符的有 ( )
选项
A、洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆
B、厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局
C、进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区) 内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档
D、空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置
E、洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~75%
答案
E
解析
《药品生产质量管理规范》:厂房与设施
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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