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  3. 《中华人民共和国药品管理法》规定 A 采取欺骗手段取得药品批准证明文件的 B 生产、销售假药的 C 生产、销售劣药的 D 药品生产、经营企业未按GMF、GSF规定实施的 E 进口药品未按规定向药品监督管理部门登记备案的 给予警告，责令限期改正，逾期不改正

《中华人民共和国药品管理法》规定 A 采取欺骗手段取得药品批准证明文件的 B 生产、销售假药的 C 生产、销售劣药的 D 药品生产、经营企业未按GMF、GSF规定实施的 E 进口药品未按规定向药品监督管理部门登记备案的 给予警告，责令限期改正，逾期不改正

admin2019-01-05  35
问题 《中华人民共和国药品管理法》规定
A 采取欺骗手段取得药品批准证明文件的
B 生产、销售假药的
C 生产、销售劣药的
D 药品生产、经营企业未按GMF、GSF规定实施的
E 进口药品未按规定向药品监督管理部门登记备案的
给予警告，责令限期改正，逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款
选项 A、 
B、 
C、 
D、 
E、 
答案D
解析 (1)生产、销售假药的法律责任：
①没收违法生产、销售的药品；
②没收违法所得；
③并处违法生产销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；
④有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；
⑤情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；
⑥构成犯罪的，依法追究刑事责任。
(2)生产、销售劣药的法律责任：
①没收违法生产、销售的药品；
②没收违法所得；
③并处违法生产、销售药品货值金额一倍以L三倍以下的罚款；
④情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；
⑤构成犯罪的，依法追究刑事责任。
(3)药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》的，法律责任包括：
①给予警告，责令限期改正；
②逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五干元以上二万元以下的罚款；
③情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。
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